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北京市藥監(jiān)局回答普通化妝品備案相關問題

發(fā)布時間：2024-03-29 07:32:57人氣：

3月18日，北京市化妝品審評檢查中心發(fā)布“關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十期）”。其中提到，普通化妝品備案時，使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時，應當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關信息中應當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應當符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新原料技術要求》，應特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十三條的要求，使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的產(chǎn)品，應提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告；按照《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年第13號）的要求，不得自檢。（北京市藥監(jiān)局）

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